Kelebihan metode ICP-OES dibandingkan dengan metode lainnyaFarmakope adalah pedoman yang digunakan sebagai persyaratan mutu bahan baku dan sediaan jadi obat yang beredar di suatu wilayah. US dan European Pharmacopeia adalah pedoman yang banyak diacu oleh banyak industri farmasi, tidak terkecuali di Indonesia. US Pharmacopeia (USP) <233> merekomendasikan instrumen modern ICP-OES atau ICP-MS untuk menggantikan uji penentuan kontaminan (impurity) produk obat berdasarkan presipitasi di USP <231>. ICP-OES memiliki toleransi terhadap matriks 10 kali lebih besar dari ICP-MS, sehingga memiliki limit of detection (LoD) yang lebih kecil (ppb) dari ICP-MS (ppt). LoD ICP-OES ini sesuai untuk bahan baku dalam jumlah besar dan obat yang diberikan secara oral, yang memiliki batas Permitted Daily Exposure (PDE) yang tinggi. ProdigyPlus dari Teledyne Leeman memiliki LoD yang masuk dalam kisaran batas (Tabel terlampir). Metode alternatif seperti Flame AAS (FAAS) dapat digunakan jika telah tervalidasi dan sesuai dengan kriteria USP. FAAS cocok untuk mengkarakterisasi unsur dengan konsentrasi tinggi seperti pada bahan baku obat, namun FAAS kurang sesuai untuk pengujian produk obat siap edar dikarenakan konsentrasi analit yang terlalu kecil. | 
No comments:
Post a Comment